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技術文章

2021
8-7

醫用膠塞做穿刺力測試儀器
國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”就對于藥用膠塞（丁基膠塞）的穿刺性能檢測進行了相關規定，具體檢測包括穿刺力及穿刺落屑等指標。我們公司生產的PMt-05醫用包裝物理性能試驗機，取10只待測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞進行預處理，將穿刺器安裝在醫藥包裝性能測試儀的穿刺裝置上，輸液瓶放置于穿刺裝置正下方，使膠塞中心能受到垂直穿刺。設置系統參數，使穿刺器以（200±50）mm/min的速度，按先待測膠塞再已知穿刺力膠塞的順序...
2021
8-6

導管導絲表面滑動性能評價用標準試驗
非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型1范圍本標準規定了評價一次性使用非血管內導管(以下簡稱導管)表面滑動性能的標準試驗模型和模型應用。本標準規定的模型適用于對進人體內的且帶有潤滑涂層或聲稱超滑(低阻力)的導管進行評價。注:附錄A給出了運用該模型評價導管滑動性能的方法舉例。試驗模型2.1試驗裝置2.1.1導管滑動性能試驗裝置如圖1所示。尺寸:mm2.1.2用于夾持導管夾片的夾持系統由剛性材料制成,包括一個滑槽和兩組夾具(各由滑動夾塊、夾板、夾持螺釘﹑螺母組成)[圖1a)]...
2021
8-5

藥包材材質對水蒸氣透過率檢測
水蒸氣透過率，即透濕性能是評價阻隔性材料的重要指標，與透氣性能具有同樣重要的地位。透濕性測試方法可分為稱重法和傳感器法兩種，稱重法是基礎方法（又稱為杯式法），傳感器法的測試數據需要由稱重法數據進行標定，包括紅外檢定法、動態相對濕度測定法以及電解分析法。結合相關藥包材標準的規定，特整理部分藥包材標準中對水蒸氣透過率測試項目描述的測試方法要求如下：標準號標準名稱YBB00092003*法杯式法第二法電解分析法第三法重量法YBB00132002藥品包裝用復合膜、袋通則√1××YBB...
2021
8-4

骨科植入物在使用中可能會發生哪些可疑不良事件
骨科植入物主要包括骨接合植入物及骨與關節植入物。骨接合植入物主要包括接骨板、接骨螺釘、髓內針、矯形用棒、矯形用釘、帶鎖髓內針、脊柱內固定植入物等。骨與關節植入物主要包括人工髖關節、人工膝關節、人工肘關節等。骨科植入物在使用過程中可能會發生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現為植入物變形、折彎、斷裂、松動、脫落、磨損等。我們公司生產的接骨螺釘性能測試儀PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀是針對醫用骨科接骨螺釘性能測試開發的一款多功能集成高精度測試儀器，可進行接骨螺釘...
2021
8-4

注射器檢測項目及儀器推薦
一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械，應用于皮下注射。國家相應標準對該產品有嚴格、明確的規定，需要對一次性使用無菌注射器的活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力（或穿刺強度）、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力等指標進行檢測，以確保產品的適用性。山東普創工業科技有限公司研發生產的注射器滑動性能測試儀PMT-05檢測儀器，符合GB15811-2001一次性使用無菌注射針、GB15810-2001一次性使用無菌注射器標準要求，可用于一次性使用...
2021
8-3

薄膜物理機性能檢測儀器
薄膜的物理性能是衡量包裝在生產、運輸、貨架展示、使用等環節對內容物實施保護的基礎指標，一般包括：抗拉強度與伸長率、復合膜剝離強度、熱合強度、耐穿刺性能、耐沖擊性能、耐撕裂性能、抗揉搓性能、耐壓性能等指標。以下是塑料薄膜物理性能檢測儀器：儀器名稱試驗項目標準電子拉力試驗機拉伸、斷裂伸長率、彈性模量、定伸應力、剝離、撕裂、熱封強度、拉斷力、穿刺力、開啟力、黏合強度、低速解卷力、拔開力等GB13022、GB8808、GB1040、GB4850、GB7753、GB7754、GB453...
2021
8-2

熱封試驗儀技術遇到的問題
熱封是利用外界條件使塑料薄膜的封口部位變成黏流狀態，借助刀具壓力使薄膜融合為一體，冷卻后保持一定強度。熱封工藝的三大因素是熱封溫度、壓力、時間，其中主要是溫度。根據材料和材料袋運動狀態的不同需要不同的熱封條件，三者必須協調配合才能獲得好的熱封質量。一、熱封溫度對熱封強度有什么影響？熱封溫度對熱封強度有很重要的影響，熱封層中參與熱封的薄膜厚度對熱封的效果起決定作用。①當溫度比較低時，熱封層表面被熔化的，參與熱封的薄膜厚度比較薄，導致接觸的溫度較低。②當溫度過高時，可能會把熱封層...
2021
7-29

酸奶包裝的質量控制技術
隨著人民生活水平的逐漸提高，酸奶消費市場在不斷擴大并日趨成熟。酸奶包裝憑借剛性較好，外觀高雅，表面光潔度好，油墨印刷附著力強，耐低溫冷凍性能優異等特點，這些年來保持較快的發展勢頭；然而諸如酸奶塑料杯包裝不容易打開，塑料杯封口開封，塑料杯在儲運過程中酸奶外溢等包裝質量問題成為各酸奶生產企業普遍關注的問題。綜合業內的經驗及相關國家標準要求，可以從以下幾個方面對酸奶塑料杯包裝質量進行控制：1.酸奶包裝的打開力（撕開力）及其機械性能酸奶塑料杯包裝若封口強度過大，則不易于消費者開啟，甚...
2021
7-28

GB T 17146-2015 建筑材料及其制品水蒸氣透過性能試驗方法
建筑材料及其制品水蒸氣透過性能試驗方法建筑墻體膜是一種新型的高分子防水材料，在加強建筑氣密性、水密性的同時，其*的水蒸氣透過性能，可使結構內部水汽迅速排出，避免結構孳生霉菌，保護物業價值，并解決了防潮與人居健康，是一種健康環保的新型節能材料。近幾年我國政府對建筑節能越來越重視，使得建筑墻體膜在我國得到大力推廣。建筑墻體膜是一種新型的高分子防水材料，在加強建筑氣密性、水密性的同時，其*的水蒸氣透過性能，可使結構內部水汽迅速排出，避免結構孳生霉菌，保護物業價值，并解決了防潮與人居...
2021
7-27

醫用注射針尖刺穿力測試儀原理
醫用注射針針尖刺穿力測試儀采用我們醫藥包裝物理性能測試儀，該試驗*符合GBESl《一次性使用無菌注射針》標準中相關條款設計制造。醫用注射針針尖刺穿力測試儀專業應用于注射器注射針穿刺力的測試，能夠測量注射器針的尖利程度是否符合標準要求。原理用一刺穿力試驗裝置使用注射針以規定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的刺穿力。模擬皮膚材料材料:聚氨酯膜;厚度:0.35mm士0.05mm;硬度:邵氏A85+10;暴露面積:(加固后）等于ol0mm。刺穿力測試程序將被檢針...

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