口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性及水蒸氣透過量試驗方法

   口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，是以高密度聚乙烯（HDPE）為主要原材料，采用注吹成型工藝生產的口服固體制劑用塑料瓶。

今天我們針對密封性及水蒸氣透過性簡單的介紹一下：

1.[密封性]取本品適量， 于每個瓶內裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表1)，置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kPa，維持2分鐘，瓶內不得有進水或冒泡現(xiàn)象。

表1瓶與蓋的扭矩

試驗設備

1-1 PNY-20扭矩試驗儀

產 品 介 紹

PNY-20扭矩測試儀是針對國家對包裝用瓶蓋的相關標準設計的一款儀器。適用于檢測西林瓶、飲料瓶、礦泉水瓶、奶瓶、油桶等包裝產品瓶蓋鎖緊與開啟的扭矩值，PNY-20適用于標準圓形或標準對稱形狀的包裝容器的瓶蓋扭矩檢測，可實現(xiàn)順時針、逆時針旋轉雙向測試扭矩力，自動記錄***-大扭矩力值。扭矩測試儀***應用于質檢機構、食品、藥品、化妝品等行業(yè)。

試 驗 方 法 描 述

將試樣裝夾在固定盤上，手動開啟或鎖緊試樣，通過固定盤連接的傳感器，采集到施加到試樣的扭矩值，得到試樣的開啟力或鎖緊力。

1-2 LT-02P密封性試驗儀

產 品 介 紹

 LT-02P型密封試驗儀適用于食品、制藥、日化、電子等行業(yè)軟包裝件的密封試驗。通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關的技術指標提供科學依據(jù)。也可進行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。相比傳統(tǒng)設計真正實現(xiàn)了智-能化測試：多組試驗參數(shù)預置可大幅提-高檢測效率；壓力遞增檢測模式可迅速得出試樣泄漏參數(shù)，亦可觀察試樣在階梯壓力環(huán)境和不同保壓時間下的蠕變和破裂及泄漏狀況?？纱蛴?shù)及試驗結果（打印機選配）

2.[水蒸氣透過量]取本品適量，照水蒸氣透過量測定法( YBB00092003- 2015) 第三法(2)在溫度25 C士2 C，相對濕度95%士5%的條件下測定，不得過100 mg/ (24h.L)。

試驗設備WVTR-C6水蒸氣透過量測定儀

產品簡介

WVTR-C6水蒸氣透過率測試系統(tǒng)，高-效、智-能的WVTR高-端測試系統(tǒng)，適用于塑料薄膜、復合膜等膜、醫(yī)療、建筑領域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過對水蒸氣透過率的測定，達到控制與調節(jié)包裝材料等產品的技術指標。

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