無菌醫(yī)療器械密封性應當經(jīng)過驗證，避免發(fā)生泄漏遭受污染。山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司結合醫(yī)療器械包裝生產企業(yè)需求，特將檢測醫(yī)療器械密封性的儀器資料整理信息如下，以期對醫(yī)療器械包裝密封性企業(yè)的質量檢測助一臂之力。

醫(yī)療器械密封性的儀器有哪些？

     無菌醫(yī)療器械包裝密封儀外形精巧，設計美觀，操作便捷，我們公司主要依據(jù)醫(yī)療器械國家標準中的有關條款而設計的專門用于檢測醫(yī)療器械密封性的設備。

　　無菌醫(yī)療器械包裝密封儀型號為LT-03,采用正壓測試原理，通過特殊工裝向醫(yī)療器械內注入正壓氣體，通過一段時間的保壓來判斷密封性。

LT-03A泄漏與密封強度測試儀

產 品 介 紹

LT-03A泄漏與密封強度測試儀專業(yè)適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，各種塑料防盜瓶蓋密封性能、醫(yī)用濕化瓶的量化測定，各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定；同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標，瓶蓋扭力密封指標、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應力強度、以及整個瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標進行評估分析。

產 品 特 點

●  智能全自動、功能齊全、高精度、

●  大量程＞1.8Mpa，符合新國標要求

●  系統(tǒng)采用正壓法測試原理，膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法，滿足多重任務

●  防盜瓶蓋脫離、泄漏、端蓋脫離、瓶體耐內壓、軟包裝破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗模式滿足用戶不同的

測試需求

●  設計，有效避免過沖

●  自帶針式打印機、結果保存

●  雙重壓力保護，安全穩(wěn)定

●  試驗量程可選，非標夾具可定制

產 品 配 置

標準配置：主機、測試架

選購件：測試附件（約束板試驗裝置；開口包裝試驗裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置；圓柱型復合罐端蓋脫離裝

置；軟管密封性能試驗裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗裝置）、藥用泡罩密封性試驗等裝置

備注：本機氣源接口為Φ6 mm 聚氨酯管；氣源用戶自備

技 術 參 數(shù)

l 測試范圍：0 ～ 2.0 MPa; 0 ～ 290 psi（標配）

l 充氣頭：Φ6 mm （標配） Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（選購）

l 氣源壓力：0.4 MPa ～ 0.9 MPa（氣源用戶自備）

l 氣源接口：Φ6 mm 聚氨酯管

l 外形尺寸：450 (L) × 385 (W) ×235 (H) mm

l 試驗座尺寸：380 mm (L) × 260mm (W) × 365 mm (H)

l 凈重：20Kg

產 品 標 準

該產品符合多項國家和國際標準：ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002

產 品 應 用

行業(yè)：食品、藥品、汽車、救援、運輸?shù)?/span> 種類：高溫滅菌、生產線灌裝、充氣包裝、飲料瓶、瓶頸、瓶胚、防盜瓶蓋、軟膏管、貨架期評判、醫(yī)用輸液袋、輸液瓶、泡罩包裝、安全氣囊、救生裝置、緩沖氣墊等